复宏汉霖：FDA批准HLX11（帕妥珠单抗）用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
11月14日，复宏汉霖发布公告称，近日集团收到FDA批准函，其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（美国商品名：POHERDY®）420mg/14mL注射液的BLA获FDA批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗，获批基于与参照药比
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复星医药(600196.SH：控股子公司药品获美国FDA注册批准
格隆汇11月14日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）自主研发的POHERDY®1（规格420mg/14mL（30mg/mL））注射液（供静脉注射使用）（帕妥珠单抗，项目代号
复星医药帕妥珠单抗获FDA批准，研发投入约2.25亿元
11月14日，复星医药公告，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®（帕妥珠单抗，HLX11）注射液已获得美国FDA批准，适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌成人患者，以及与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助
复星医药(02196.HK)：子公司POHERDY1获美国FDA注册批准
格隆汇11月14日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的POHERDY®1(规格420mg/14mL(30mg/mL))注射液(供静脉
复星医药最新公告：控股子公司药品获美国FDA注册批准
复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准，获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性、转移性乳腺癌成人患者，以及作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。此外，HLX11的中国上市
复星医药控股子公司POHERDY®注射液获美国FDA注册批准
11月14日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®注射液（帕妥珠单抗，项目代号：HLX11）近日获美国FDA注册批准，适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌等。
复星医药(600196.SH)控股子公司药品获美国FDA注册批准
复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的POHERDY®1(规格420mg/14mL(30mg/mL))注射液(供静脉注射使用)(帕妥珠单抗，项目代号：HLX11)的生物制品许可申请(
复星医药(600196.SH)：控股子公司药品获美国FDA注册批准
格隆汇11月14日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）自主研发的POHERDY®1（规格420mg/14mL（30mg/mL））注射液（供静脉注射使用）（帕妥珠单抗，项目代号
NPM1突变型急性髓系白血病新药！FDA批准Komzifti上市
2025年11月13日，Kura Oncology,Inc.和协和麒麟制药公司联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Komzifti™（ziftomenib）上市，用于治疗携带NPM1易感突变且无其他有效治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病(AML)
复星医药：控股子公司药品获美国FDA注册批准
复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准，获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性、转移性乳腺癌成人患者，以及作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。此外，HLX11的中国上市
复宏汉霖HLX11获FDA许可，乳腺癌治疗添“新力军”
11月14日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司收到美国食品药品管理局（FDA）批准的通知，HLX11（帕妥珠单抗）注射液获得生物制品许可申请（BLA）批准。该药物适用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助及转移性乳腺癌的治疗。
复宏汉霖(02696)：FDA批准HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注
复宏汉霖(02696)：FDA批准HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY®)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N.V.Organon于美国注
复宏汉霖(02696.HK)：美国FDA批准HLX11用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
格隆汇11月14日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，集团收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函，POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准，该商品名由N
创新药再迎关键变量？FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
《科创板日报》11月14日讯根据FDA官网，理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）医学博士于近日被任命为药品评价与研究中心（CDER）主任。CDER是FDA下属的药品评价和研究中心，主要职责为审评新药申请（NDA）、仿制药申请（ANDA）及非处方药上
FDA对偶锚点：模型知识迁移的新视角——从参数空间到输入空间
当前，基于通用基础模型进行任务特定微调已成为主流范式。这种范式虽然能够在各个特定任务上获得高性能的专家模型，但也带来新的挑战：如何将这些特定微调得到的专家模型的能力有效整合到单一模型中并且无需访问原始训练数据，实现多任务协通，同时最小化性能损失？
港股创新药ETF鹏华(159286)三连阳，FDA重大人事任命利好创新药审评
消息面上，11月12日，FDA确认，Richard Pazdur医学博士将立即接任药物评估与研究中心（CDER）主任。Pazdur在FDA任职长达26年，是极具影响力的灵魂人物。他主导创建了肿瘤卓越中心，并推动多项创新性审评计划，显著优化了肿瘤药物审批、可及性
身体出现这些“小毛病”，可能是焦虑症在“报警”，很多人误判了
凌晨三点，手机一亮我就心跳漏拍，像有人掐住脖子，这不是熬夜党日常，是世卫组织刚盖章的“数字焦虑症”。
Tinostamustine拿下FDA认定资格，胶质母细胞瘤患者迎治疗新希望
被称为“脑癌之王”的恶性胶质瘤，尤其是其中最凶险的胶质母细胞瘤，一直是癌症治疗领域的“硬骨头”——美国每年约1.5万人确诊胶质母细胞瘤，现有治疗手段下，多数患者生存期不超过15个月，至今仍无治愈方法；整个恶性胶质瘤群体每年新发约2.2万人，患者和家庭往往陷入“
fda 患者 胶质瘤 胶质 tinostamustine 2025-11-13 22:04 2
重大调整！这一疗法被撤销“黑框警告”
当地时间11月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，取消多数更年期激素替代治疗产品的“黑框警告”。通常，“黑框警告”是美国药物标签中最高级别的安全警示。